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第356章 稍安勿躁,一切,刚刚开始!(2/2)

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“寻找问题!”

“做好和FdA进行持久战的准备。”

“各个实验室,都做好了应战准备。”

“这一次,没有退路可言!”

“等这一次结束之后,我给大家发奖金!”

“希望大家都能慎重起来。”

陈路话音落下,顿时周围所有人的脸色都面带几分前所未有的激动。

甚至……不少人都有些跃跃欲试。

在场众人,都是经纶集团这几年耗费巨大资金笼络来的尖端人才。

而这时候……

突然庄月申的助理急匆匆跑了进来。

“陈董,刚刚有一批人到了公司楼下!”

“带路的……好像是钱老爷子!”

此话一出,顿时陈路皱眉:“钱老?”

“他来做什么?”

“有多少人?”

陈路忍不住问了句。

助理连忙说道:“大概……我看了一下,大概有将近一百人左右。”

“五辆中巴车到了地下室,他们让我通知您一下。”

陈路听见之后,立马站起身子:“快请!”

话音落下之后,没多久,一连串的人影直接走了进来。

钱书恒首当其冲。

如此半夜,原本是人最为困顿的时候。

可是!

进入房间里的每一个人此时此刻眼神里都闪亮着一种光。

陈路看着进来的这些人,全都瞪大眼睛。

甚至不少经纶集团的顶级科研团队负责人都忍不住倒吸一口凉气!

“这是……”

“王院士!”

“李院士!”

“秦院士……”

“张院士……”

……

“他们怎么来了?!”

钱书恒浑身充满了干劲儿,看着经纶集团总部办公室内的众人,顿时笑着看着陈路。

“呵呵!”

“小陈,看,我给你送来了什么?”

陈路有些诧异的看着钱书恒:“钱老……”

“您这是……”

钱书恒面色郑重,眼神里带着几分期待,拍了拍陈路的肩膀,认真说道:

“国家,不能让你一个人孤军奋战啊!”

“他日,霍去病被封为封狼居胥的时候,尚且带着八百轻勇骑,才能奔赴数百里,立下赫赫战功!”

“今日!”

“你代表国家和美国食品药品监督管理局FdA标准公然发起质疑。”

“我们国家要是不站出来帮你忙,是不是显得我们太过于自私了?”

“你看!”

“这是我们国家医药卫生审核领域的所有精锐!”

“各个都是我们国家培养出来的最顶级的人才。”

“涵盖了医生、微生物专家、律师、药理学、化学、统计学、生理学……等诸多领域的院士和杰出人才。”

“我现在,把他们交给你了!”

“希望你好好加油!”

“你记住,国家永远是你最大的后盾!”

“还有一点!”

“我代表国家,对你进行承诺!”

“本次计划,所有的开销,国家替你买单!”

“你只需要做好冲锋陷阵即可。”

说话的时候,钱书恒的身子都在颤抖,他太激动了。

这一日的凌晨。

颇有一番沙场秋点兵的气魄。

“祝君!”

“封狼居胥豪情在,攻坚破关正道存!”

“沙场点兵夜奔赴,他朝功成耀国门!”

“陈路,加油!”

此话一出,陈路说实话,感觉鼻子有些微微一酸。

原本只是他的个人冲动的决定。

可现如今……

钱老爷子带来了这么多院士专家帮忙助力。

甚至于……

这一次,国家要替他买单!

这可不是一个小数目啊。

此时此刻。

这些前来助阵的教授们,一个个笑着看着陈路:

“陈教授,今天开始,我们来助你一臂之力!”

“陈教授,你就下命令吧!”

“是啊,这辈子,我还从来没有想过,敢于和FdA碰一碰呢!”

“就是,哈哈哈……说实话,大半夜的,我一点不困!”

“陈教授,不要心疼我们,使劲儿造,我跟您说,这段时间,我不回家了。”

“是啊,我们已经和老婆孩子请了假了,这把老骨头,教给你了!”

“呵呵呵,对,干就完了!他美国算什么?不就是纸老虎吗?”

“对!干就完了!”

……

看着眼前一个个最年轻的都四五十岁的教授们,甚至是……年纪大的足足有七十多岁。

看着大家一个个气势壮怀,豪情万丈的样子。

陈路忍不住鼻子一酸。

他承认,这一刻,自己真的被感动到了。

而且,经纶集团的内部的所有专家教授,此时此刻,都被众人感染到了。

此时此刻!

秋天的凌晨。

一股股热血的气氛和复杂的情绪,在办公室内交织。

大家的心里都是震撼和激动。

陈路同样有些感激涕零,原本,他原本只是凭借自己一腔孤勇,想要进行一次冒险。

若是成功,这对于经纶集团而言,是一个天大的契机。

若是成功,他将会动摇美国食品药品监督管理局的公信力。

对于经纶集团的后续发展而言,有着至关重要的影响。

可现在……

现如今!

伴随着钱老带着国家队的核心力量大半夜赶来救场的时候,他的内心可以说是五味杂陈。

什么样的结果,才能配得上百名顶级人才的深夜奔赴。

什么样的回报,才能对得起国家的如此信赖!

看着陈路这般样子。

钱书恒微微一笑,他抱了抱陈路,小声在耳边说了句:“行了!”

“别这样了。”

“大家都看着你呢。”

陈路深吸一下鼻子,让眼里的眼泪藏匿起来。

他微微一笑,转身对着所有人,深深鞠了一躬。

“各位!”

“陈路在这里感谢大家的付出!”

“陈路在这里,给大家鞠躬了!”

……

……

没多久。

初一带着忻药集团的收购消息急匆匆的赶了回来。

他对着陈路激动的说道:“买下来了!”

“忻药集团被我们收购。”

“完全收购!”

听见这话,现场众人都有些诧异的看着初一和陈路。

陈路则是面色激动的说道:“好!”

“不错!”

“干得漂亮。”

初一这时候,把新合同递给陈路。

“全都在这里了,还省了不少钱。”

陈路忍不住笑了笑。

对着众人说道:

“我们现在针对FdA的这一次行动,是有计划的,针对几种药品,着重进行。”

“首先是美国biogen渤健公司阿尔茨海默病治疗药物Aduuab。”

“在2021年的时候,渤健公司才推出的抗淀粉样蛋白β抗体的一款药物,这款药物的名字叫做Aduuab!

我们调查发现,在研究于2021年3月30日发表在《JAA》,这个杂志的影响力很高,最新影响因子:45.54。

在这样的杂志中,其实存在一些关于对于Aduuab的一些报道!

众所周知,近20年来,国际上,目前没有任何一款新药,在阿尔茨海默病的治疗领域,取得显着成就,也没有任何一款治疗阿兹海默症的新药,获得FdA的批准。

可是,Aduuab这种药物,却获得了FdA的批准,成为20年来首款阿尔兹海默症创新药。”

“原本这将会是一种奇迹!”

“可是,事实上,阿兹海默症一直以来,都没有很好的治疗效果!”

“所以,我很早以前就关注到了这一款药物。”

说道这里,陈路直接打开了一个表格。

“这是我之前在锦川市人民医院担任院长期间,关于神经内科阿兹海默症治疗效果的分析。”

“说实话,这也是我首次接触到这一款药物!”

“当时,我进行了一些统计学的分析,却发现其中有些问题。”

“可后来,也一直缺乏有效研究。”

陈路的话一出,顿时现场所有人瞬间进入到了状态之中。

β-淀粉样蛋白假说与Aduuab这一款药物,现如今,十分流行。

甚至已经进入了我们国内!

这是FdA首次通过的一款治疗阿兹海默的药物。

现场的专家也忍不住深吸一口气,面色凝重起来。

这时候,一名神经领域的专家忍不住说道:

“其实,这一款药物出来以后,我也好奇过,也进行过一些研究,但是……”

“我一直很难证明其作用和危险系数。”

“对于美国FdA突然通过这一款药物,我也觉得好奇!”

“自1906年被首次发现以来,阿尔茨海默病属实是医疗领域的难题!

在治疗方面,甚至是在症状改善方面,取得的进展,非常缓慢!

到现在为止,美国食品药品监督管理局,也仅批准过6种阿尔茨海默病治疗药物!

而且,这六种药物的历史,十分悠久!

甚至于沿用至今,都没有取代的新药品!

分别为1993年批准的他克林、1996年批准的多奈哌齐、2000年批准的卡巴拉汀、2001年批准的加兰他敏、2003年批准的盐酸美金刚、2014年批准的美金刚\/多奈哌齐复方制剂。

除美金刚是兴奋性氨基酸受体抑制剂以外,其余四种单药均为胆碱酯酶抑制剂,其中仅多奈哌齐可用于轻、中、重度阿尔茨海默病的治疗,其余三款只用于轻、中度阿尔茨海默病的治疗,另外他克林由于不良反应过大,风险大于获益而退市。”

“所以说,自2003年美金刚获批以来,近二十年间无任何真正意义上针对阿尔茨海默病的新型药物获批。”

“陈教授,您的意思是说,渤健的Aduuab就是基于β-淀粉样蛋白假说而开发研制的一种单克隆抗体药物存在问题?”

“是因为β-淀粉样蛋白假说有问题吗?”

陈路点了点头:“嗯!”

“是的!”

“我们曾经进行过一些关于clo-2体系的研究,参考过β-淀粉样蛋白这种机制。”

“可是,事实上,这个假说是存在很大的问题的!”

“当然了,我也不瞒着大家。”

“之所以选择这一款药物,也是因为……我们中医药研究取得了最新进展,对于阿兹海默综合症,有了不错的疗效。”

“但是,具体应用到临床,也是需要一段时间的。”

顿时!

现场众人听见陈路的话,都忍不住瞪大眼睛。

都知道陈路的经纶集团卧虎藏龙,但是……谁也没有想到,就连阿兹海默症,这种疑难杂症,困扰学术圈几十年的药物,都能得到攻克?

陈路继续说道:

“所以说,我现在严重怀疑,这款药物本身存在极大争议!

它虽能清除淀粉样蛋白β斑块,但并不意味着能够治疗阿尔兹海默症。

这两种假说,中间显然存在问题!”

说到这里,陈路继续说道:“这个项目,谁来带队负责?”

陈路话音落下,很快就有人几人站了出来。

陈路继续说道:“第二个!”

“也是初一刚才带来的消息。”

“忻药集团的pd-1抑制剂的审批问题。”

“忻药集团的pd-1抑制剂,其实存在一些缺陷问题,这个问题不解决,很难进入FdA市场。”

“我现如今,已经把忻药集团收购,关于内部实验数据问题,完全可以挖掘出来。”

“这将会成为最有利的证据!”

其实,陈路收购忻药集团,当然不可能仅仅是因为FdA审核问题。

忻药集团当初是从南方制药出来的。

里面的人才储备其实十分丰富。

前段时间,实验室就有人和自己说过,关于忻药集团人才储备问题,是最合适生产Adc生物偶联药物的公司。

所以,陈路才会收购。

而且,忻药集团的产业链十分完善,若是陈路重新组建,绝对很难!

能低价收购显然是最好的办法。

“所以,这个工作,初一你带人来进行。”

初一连忙点头。

而陈路继续说道:“还有一个问题。”

“我们华润药物有一款单抗药物,临床试验和疗效都很显着!

可是,却没有登陆美国市场!

遭到了美国食品药品监督管理局FdA审计小组否定。

说实话,理由甚至是有些扯淡!

他们说,华润药物的这一款药品的临床数据太主要来自中国市场,太过于单一。

这分明就是在扯淡!

临床数据是否单一,这根本不应该被否定的原因!

甚至是,这个标准,本身就十分不公平。

并非所有的FdA过往审批药物的硬性条件。

默沙东的K药,以及百济神州的泽布替尼当时的核心数据都来自单一市场,这些药物不是正常上市了吗?

所以,我认为FdA的审核标准存在不一致,有失公正。”

“这个问题,我觉得应该由相关的人才进行炒作并且制造舆论压力!”

这时候,很快几个人站了出来:“这个事情,我们来负责。”

接下来,陈路这时候直接说道:

“还有一个问题!”

“……”

说话间,陈路把每一个重点攻克和击破的问题,详细说了一遍。

其中涉及到了多个方面,对于美国FdA食品药品监督管理局的质疑。

……

时间一分一秒流逝!

在经纶集团对美国食品药品监督管理局FdA发出质疑之后的24小时到达之际。

甚至于,美国多家媒体,甚至是世界上多家媒体,都开始纷纷发出了声音。

电视台,美国时间晚上八点。

这是全美人数在线最多的时候。

资深评论员爱卡福直接笑着说道:

“10……9……8……”

“倒计时结束!”

“24小时已经到来。”

“朋友们,我很期待,来自中国经纶集团的威胁,是否应验了呢?”

“哈哈哈哈……”

“陈路先生,还有经纶集团,你们的行为,真的太搞笑了!”

“小丑先生的嘴炮,正式结束!”

“或许,此时此刻,小丑先生,应该是在哭泣吧!”

说话间,一个扮演着小丑的东方男子出现,只是脸上满是泪水!

这一幕,瞬间让所有的观众哄堂大笑!

而此时此刻。

一时间,诸多美国的主流媒体,都在嘲讽陈路和经纶集团。

包括《时代周刊》则是再次把一个伤心流泪的小丑照片,放在了网络封面。

一时间!

越来越多的人都开始纷纷站出来,嘲讽陈路。

甚至于,归亚集团的王天元等人都在网上对于陈路的行为,进行质疑起来。

不过,这一次,归亚集团学聪明了。

他这一次,代表的是中国国内的医药公司。

王天元:“说实话,我很遗憾,陈路和经纶集团的行为,完全是在哗众取宠,没有丝毫的真诚和技术含量!”

“我们很尊重FdA美国食品药品监督管理局的评审决策和标准。”

“陈路的行为,将会对于我们国内很多医药公司造成十分恶劣的影响。”

“我认为,他应该更加认真的专注于产品和科研,而非用来碰瓷和吸引眼球。”

“这对于经纶集团而言,简直是一次失败的营销!”

很快,国际上多家媒体,甚至国内有不少医药公司都开始站队归亚集团。

对于经纶集团进行质疑和嘲讽。

而就在这个时候。

经纶集团在国内顶级律师团队以及聘请国际知名的法律专家团队下。

关于研究FdA标准是否存在违反国际法律、贸易规则等方面的问题,向国际贸易组织争端机构,提出申诉!

这一次,经纶集团列举出来了类似于华润生物在内多家医药公司,被FdA以各种理由拒绝的案例!

甚至于……

经纶集团官方发文:“稍安勿躁!

一切,刚刚开始!”

……

……

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